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改正後の様式については、大部に渡るため「押印を求める手続の見直し等について」（医政局所管手続関係）に掲載されております。 なお、経過措置として、既に使用されている改正前の様式については改正後の様式によるものとみなし、既に配布されている改正前の様式による用紙については、当分の間、これを取り繕って使用することができます。     ページの先頭へ戻る トピックス 　　 2024年５月13日掲載 「認定再生医療等委員会の適切な審査等業務実施のためのガイダンス（手引き）」について(令和６年５月13日医政研発0513第１号)［PDF形式：2,907KB］ 2024年４月16日掲載 「再生医療等安全性確保法における細胞保管に関する考え方」について(令和６年４月15日医政研発0415第２号)［PDF形式：1,881KB］ 2023年７月14日掲載 「間葉系幹細胞等の経静脈内投与の安全な実施への提言」について（周知）（令和５年7月14日事務連絡）［PDF形式：162KB］ 2023年７月４日掲載 ヒトその他の生物に由来する原料等を用いて製造した細胞加工物を使用する再生医療の提供に当たり留意すべき事項について（令和5年7月３日医政研発0703第２号）［PDF形式：109KB］ 2023年２月20日掲載 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画等の提出等について（令和５年２月20日事務連絡）［PDF形式：98KB］ 2023年２月20日掲載 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和５年２月20日事務連絡）［PDF形式：2.81MB］ 2022年10月5日掲載 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取り扱いについて（令和４年10月５日医政研発1005第１号）［PDF形式：93KB］ 2022年3月31日掲載 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和４年３月31事務連絡）［PDF形式：3.43MB］ 2022年3月31日掲載 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取り扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について（令和４年3月31日医政研発0331第１号）［PDF形式：2.66MB］ 2022年3月31日掲載 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和４年３月31日医政研発0331第23号）［PDF形式：2.48MB］ 2021年3月9日掲載 「特定認定再生医療等委員会におけるヒト多能性幹細胞を用いる再生医療等提供計画の造腫瘍性評価の審査のポイント」の改訂について（令和3年3月9日医政研発0309第1号）［PDF形式：289KB］ 2021年1月28日掲載 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和3年1月28日事務連絡）［PDF形式：2,551KB］ 2021年1月28日掲載 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について（令和3年1月28日医政研発0128第1号）［PDF形式：1,377KB］ 2021年1月28日掲載 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和3年1月28日医政発0128第2号）［PDF形式：1,589KB］ 2020年12月28日掲載 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について（令和2年12月25日医政発1225第17号）［PDF形式：562KB］ 2020年12月25日掲載 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和2年12月25日事務連絡）［PDF形式：2,537KB］ 2020年9月17日掲載 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について（令和2年9月17日医政研発0917第1号）［PDF形式：823KB］ 2020年6月29日掲載 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和2年6月26日医政発0626第8号）［PDF形式：94KB］ 2020年5月18日掲載 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（令和2年5月15日医政発0515第9号）［PDF形式：697KB］ 2020年5月1日掲載 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和2年4月30日医政発0430第12号）［PDF形式：154KB］ 2020年5月1日掲載 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について（令和2年4月30日医政研発0430第2号）［PDF形式：162KB］ 2019年12月2日掲載 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について（令和元年11月29日医政研発1129第1号）［PDF形式：90KB］ 2019年10月29日掲載 研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について（令和元年10月29日事務連絡）［PDF形式：87KB］ 2019年10月16日掲載 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第１条第４号に規定する「相同利用」に係る注意喚起について（令和元年10月16日事務連絡）［PDF形式：92KB］ 過去のトピックスはこちら 関係法令等 再生医療等の安全性の確保等に関する法律（関係法令等） 再生医療等の安全性の確保等に関する法律が制定されました（平成２５年１１月２７日公布）。 この法律は平成２６年１１月２５日より施行されました。 法律・政令・省令・通知等のページへ 事務連絡等（記載要領・Q＆A）のページへ 認定再生医療等委員会とは？ 細胞培養加工施設とは？ 利益相反の確認について（ガイダンス等） 再生医療等研究の利益相反管理について（平成31年3月20日医政研発0320第１号）［PDF形式：１MB］ 様式A-E（再生医療等研究の利益相反管理について）【EXCEL形式：１MB】 ページの先頭へ戻る 施行状況 再生医療等安全性確保法の施行状況について （認定再生医療等委員会、細胞培養加工施設及び再生医療等提供計画の件数） 施行状況［PDF形式：68KB］［68KB］ 認定再生医療等委員会の一覧 特定認定再生医療等委員会 認定再生医療等委員会（第三種のみ審査） 廃止された認定再生医療等委員会一覧［PDF形式：71KB］［73KB］ 細胞培養加工施設の一覧 細胞培養加工施設については、下記リンクの連絡先からお問い合わせください。 細胞培養加工施設に関する照会先［PDF形式：215KB］［215KB］ 再生医療等提供機関の一覧 再生医療等提供機関の一覧 ページの先頭へ戻る 審議会・検討会等 厚生科学審議会 １．再生医療等評価部会 再生医療等評価部会 ２．審査委員会・専門委員会 ヒトES細胞の樹立に関する審査委員会 ワーキンググループ 再生医療等安全性確保法の見直しに係るワーキンググループ 終了した審議会・検討会等 ヒト幹細胞を用いた臨床研究の在り方に関する専門委員会（平成16年5月～平成18年2月） ヒト幹細胞治療臨床研究指針の策定に関するワーキンググループ（平成17年10月～平成18年1月） ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会（平成21年5月～平成25年5月） ヒト幹細胞臨床研究に関する審査委員会（平成19年7月～平成26年9月） 再生医療の安全性確保と推進に関する専門委員会 ページの先頭へ戻る ヒトES細胞・ヒト幹細胞を用いる臨床研究（告示・通知等） １．ヒトＥＳ細胞を用いる臨床研究（告示・通知等） 　ヒトＥＳ細胞の樹立に関する指針は、令和4年3月31日に改正されました 告示・通知・ガイダンス等 ２．ヒト幹細胞を用いる臨床研究（告示・通知等） 告示・通知等 ページの先頭へ戻る 予算関係 健康・医療戦略について（官邸のページへ） 再生医療実用化研究事業（国立研究開発法人　日本医療研究開発機構（AMED）のページへ） 再生医療臨床研究促進基盤整備事業（国立研究開発法人　日本医療研究開発機構（AMED）のページへ） ページの先頭へ戻る その他 パブリックコメント 医学研究に関する指針一覧 ヒト幹細胞データサービス ヒト細胞又は組織の収集・分譲を実施している研究機関等の一覧［PDF形式：95KB］ ページの先頭へ戻る 関連サイト 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED） 照会先 厚生労働省医政局研究開発政策課 再生医療等研究推進室 電話：０３－５２５３－１１１１（内線２５８７） ＦＡＸ：０３－３５９５－０５９５ PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、こちらからダウンロードしてください。 --> 政策について 分野別の政策一覧 健康・医療 健康 食品 医療 医療保険 医薬品・医療機器 生活衛生 水道 福祉・介護 雇用・労働 年金 他分野の取り組み 組織別の政策一覧 各種助成金・奨励金等の制度 審議会・研究会等 国会会議録 予算および決算・税制の概要 政策評価・独法評価 関連リンク 情報配信サービスメルマガ登録 子どものページ 携帯ホームページ 携帯版ホームページでは、緊急情報や厚生労働省のご案内などを掲載しています。 --> --> ページの先頭へ 御意見募集やパブリックコメント 国民参加の場 テーマ別に探す テーマ別に探すトップへ 健康・医療 福祉・介護 雇用・労働 年金 他分野の取り組み 報道・広報 報道・広報トップへ 厚生労働省広報基本指針 大臣記者会見 報道発表資料 広報・出版 行事・会議の予定 国民参加の場 政策について 政策についてトップへ 分野別の政策一覧 組織別の政策一覧 各種助成金・奨励金等の制度 審議会・研究会等 国会会議録 予算および決算・税制の概要 政策評価・独法評価 厚生労働省について 厚生労働省についてトップへ 大臣・副大臣・政務官の紹介 幹部名簿 所在地案内 主な仕事（所掌事務） シンボルマークとキャッチフレーズについて 中央労働委員会 所管の法人 資格・試験情報 採用情報 図書館利用案内 統計情報・白書 統計情報・白書トップへ 各種統計調査 白書、年次報告書 調査票情報を利用したい方へ 所管の法令等 所管の法令等トップへ 国会提出法案 所管の法令、告示・通達等 覚書等 申請・募集・情報公開 申請・募集・情報公開トップへ 電子申請（申請・届出等の手続案内） 法令適用事前確認手続 調達情報 グレーゾーン解消制度・新事業特例制度 公益通報者の保護 情報公開・個人情報保護 デジタル・ガバメントの推進 公文書管理 行政手続法に基づく申出 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